מוצרים

הבית / מוצרים / פחמן מופעל על מעטפת קוקוס

פחמן פעיל רפואי

פחמן פעיל בדרגה-תרופות מיוצר מקליפות קוקוס מובחרות שמקורן בדרום מזרח אסיה. הוא עובר הפעלת קיטור-בטמפרטורה גבוהה, ולאחריה שטיפת חומצה מיוחדת, שטיפת מים טהורים במיוחד, וייבוש אספטי ב-120 מעלות. מפרטים טיפוסיים כוללים:•מגבלות מתכות כבדות:ארסן (As) פחות או שווה ל-0.5 ppmCadmium (Cds) שווה ל-0.5 ppmCadmium (Cds). מבנה: נפח מיקרופורי (1-2 ננומטר) גדול או שווה ל-80%•שטח פנים ספציפי: 1000-1200 m²/g (שיטת BET)• pH פני השטח: 6.5-7.5 (ניטרלי מבחינה פיזיולוגית) הייצור מתבצע בהתאמה מלאה למערכות ניהול איכות GMP ו-ISO 13485.

שלח החקירה

הצגת המוצר

תיאור מוצרים

פחמן פעיל בדרגה-תרופתיתמיוצר ממקורות מבוססי-צמחים-בטוהר גבוה תוך שימוש בתהליך הפעלה מבוקר. הוא נועד לספיגה בטוחה ויעילה של רעלים, זיהומים ואנדוטוקסינים ביישומים פרמצבטיים ורפואיים.

יתרונות המוצרים

יעילות ספיחה גבוהה
נפח מיקרו-נקביות (1-2 ננומטר) גדול מ-80% או שווה ל-80% ושטח פנים BET של 1000-1200 מ"ר/ג', המאפשר ספיחה מהירה וקיבולת- גבוהה של רעלים-מולקולריים-בעלי משקל נמוך.

טוהר פרמצבטי - מתכות כבדות נמוכות
פיקוח קפדני על חומרי גלם ומוצרים מוגמרים מבטיח כי פחות או שווה ל-0.5 עמודים לדקה ו-Cd פחות מ-0.1 עמודים לדקה או שווה ל-0.1 עמודים לדקה, בהתאם לדרישות הבטיחות הפרמצבטיות והרפואיות.

עקביות אצווה גבוהה-ל-אצווה
טכנולוגיות מתקדמות של הפעלה ובקרת מבנה-מבטיחות יציבות-לטווח ארוך של ארכיטקטורת הנקבוביות וביצועי ספיחה.

עמידה חזקה בתקנות
מיוצר בהתאם לתקני GMP ואישור ISO 13485, תוך מזעור סיכוני הסמכה וביקורת עבור לקוחות תרופות.

אפשרויות הניתנות להתאמה אישית

גודל חלקיקים:אבקה / גרגירים

שטח פנים ספציפי:1000-1200 מ"ר לגרם מתכוונן

pH פני השטח:מותאם אישית לדרישות היישום

אריזה:אריזה פנימית בדרגה-תרופתית, נתמכת בהתאמה אישית

תמיכה במסמכים:השלם COA, MSDS ודוחות בדיקה

בקרת איכות

הקרנת חומרי גלם

•נקודת בקרה: מקור קליפת הקוקוס ותכולת האפר הראשונית.
• המטרה: להבטיח שרק חומרי גלם מוסמכים ייכנסו לייצור.

שטיפת חומצה סטנדרטית
•פרמטרי בקרה: ריכוז חומצה, זמן טיפול וטמפרטורה.
• מטרה: להסיר בעקביות וביעילות זיהומים אנאורגניים.

נטרול ושטיפה אחרונה
•תקן בקרה: יש לשטוף עד שה-pH של מי הפריקה עומד במפרט הטווח הנייטרלי.
•מטרה: להשיג pH של המוצר הסופי יציב ולא-תגובתי.

אישור מוצר מוגמר
•בדיקות: תכולת אפר, יוני מתכת מרכזיים (Fe, Ca, Mg), התפלגות גודל החלקיקים וביצועי ספיחה (למשל, ערך יוד).
•מטרה: לוודא שהמוצר עומד בכל מפרטי הטוהר והביצועים.

ניהול עקביות אצווה
• תרגול: שמור דגימות מכל אצווה וערוך ניתוח השוואתי.
•מטרה: להבטיח עקביות-לטווח ארוך ולספק מעקב.

ספקטרום המודעות של פחם רפואי:

product-1954-1350

דרישות תקן

פריטי בדיקה	תקן -NF של ארה"ב	תקן EP	תקן CP
אפר סולפט	פחות או שווה ל-4.0%	פחות או שווה ל-5.0%	פחות או שווה ל-4.0%
חומצה-חומר	פחות או שווה ל-1.0%	פחות או שווה ל-1.5%	פחות או שווה ל-1.0%
מתכות כבדות (Pb)	פחות או שווה ל-10ppm	פחות או שווה ל-10 מ'	פחות או שווה ל-10ppm
גבול חיידקים	פחות או שווה ל-1000CFU/g	פחות או שווה ל-500CFU/g	פחות או שווה ל-1000U/g
יכולת ספיחה (מתילן כחול)	גדול או שווה ל-1.0 מ"ל/0.1 גרם	גדול או שווה ל-1.2 מ"ל/0.1 גרם	גדול או שווה ל-1.0 מ"ל/0.1 גרם